重磅 | 弘星相和首个创新产品正式获批临床

浏览次数:2408

发布时间:2023-09-09

202398日,弘星相和(太仓)生物科技有限公司(以下简称“弘星相和”)首个创新产品——高特异性表观遗传治疗靶点抑制剂——HiD21的药物临床试验申请(IND)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。


弘星相和在一年有余的时间内完成了该产品的IND-Enabling研究、IND申报及获准,体现了公司的专业竞争力和高效运营能力。

 
HiD21
HiD21为化药1类新药,已完成的系统的非临床研究结果显示,与所有在研竞品比较,HiD21具良好的药效学、药动学特性,且毒性更低;在实体瘤、血液瘤及自身免疫性疾病的治疗方面均体现出良好的潜在临床价值,有望开发出单药及联合用药用于血液瘤、实体瘤及自免性疾病的创新药物或全新的治疗方案。

 

弘星相和创立于2021年,致力于生物医药前沿技术产品的创新研发,公司依托股东及核心团队的优势资源,整合全球创新产业链,专注全球创新靶点的早期POC验证工作,充分利用国内的专业资源及效率的竞争优势,研发全球同步乃至领先的创新产品,为临床患者提供创新性治疗技术及解决方案。


公司成立以来,先后获得江苏省太仓科技领军人才、姑苏创新创业领军人才荣誉和奖励。